广德市第一类医疗器械备案注销公示表-广德市人民政府

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索引号：	11341723090757022H/202310-00026	组配分类：	办理结果
发布机构：	市市场监管局	主题分类：	市场监管、安全生产监管
名称：	广德市第一类医疗器械备案注销公示表	文号：	无
生成日期：	2023-10-20	发布日期：	2023-10-20

索引号：	11341723090757022H/202310-00026
组配分类：	办理结果
发布机构：	市市场监管局
主题分类：	市场监管、安全生产监管
名称：	广德市第一类医疗器械备案注销公示表
文号：	无
生成日期：	2023-10-20
发布日期：	2023-10-20

广德市第一类医疗器械备案注销公示表

发布时间：2023-10-20 15:42 来源：市市场监管局浏览次数：字体：[大中小]

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序号	企业名称	社会信用代码	法定代表人	备案编号	型号规格	生产地址	产品描述	预期用途	发证机关	状态	产品名称
1	安徽科能新材料环保科技有限公司	91341822MA2U39AA4N	胡广全	皖广德械备20220005	根据保存液〔VTM）的类型，型号划分为:灭活型(IA）和非灭活型(NA）。根据病毒保存液装量，规格划分为: 1ml、1.5ml、 2ml、 3ml、5ml、6ml、10ml、 12ml、15ml 、20ml、 25ml。	安徽省宣城市广德市誓节镇经济开发区西区启航路18号	一次性使用病毒采样管由试管、铝箔膜、护帽、保存液组成。保存液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、蒸馏水组成。非无菌提供。	用于样本的收集、运输和储存等。	广德市市场监督管理局	注销	一次性使用病毒采样管
2	安徽科能新材料环保科技有限公司	91341822MA2U39AA4N	胡广全	皖广德械备20220004	根据隔离衣的衣长、胸围和袖长的尺寸不同，划分为均码和大码两种型号规格。	安徽省宣城市广德市誓节镇经济开发区西区启航路18号	隔离衣以无纺布（68%聚丙烯纤维+32%聚乙烯（PE膜））为主要原料，经裁剪、缝纫制成，并通过系带固定。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。	广德市市场监督管理局	注销	隔离衣
3	安徽杭派包装材料有限公司	91341822MA2Q3TAW5F	曾宪斌	皖广德械备20220003号	300，325，350，380，400，425，450，480，500，525，550，580，600（单位：微升/瓶）	安徽省广德市经济开发区西区经一路（誓节镇）（安徽百事泰机电科技有限公司内）	产品主要由Na2HPO4.12H2O，NaCl，TWeen20；PVP-40;PC-300组成。	本产品用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。	广德市市场监督管理局	注销	样本萃取液
4	安徽省佳乐光电科技有限公司	91341822554582540F	苏长明	皖广德械备20210012号	型号：YYXT 规格：S、M、L	安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号	采用＞40克SMMS无纺布或淋膜无纺布、松紧带经超声波焊接组成材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。	广德市市场监督管理局	注销	医用隔离鞋套
5	安徽省佳乐光电科技有限公司	91341822554582540F	苏长明	皖广德械备20210013号	型号：YYHMJ 规格：套头式	安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号	通常由高分子材料制成的硬质防护罩、镜片及鼻架，固定装置（松紧带）组成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。	广德市市场监督管理局	注销	医用隔离眼罩
6	安徽省佳乐光电科技有限公司	91341822554582540F	苏长明	皖广德械备20210015号	型号：YYCD 规格：202	安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号（富华混凝土东侧）独立厂区	通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。	病床或检查床上用的卫生护理用品。	广德市市场监督管理局	注销	医用垫单
7	安徽省佳乐光电科技有限公司	91341822554582540F	苏长明	皖广德械备20210010号	型号：YYGLY 规格：XXL、XL、L、M、S	安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号	通常采用非织造布“≥45克SMMS无纺布”或“淋膜无纺布”为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。	广德市市场监督管理局	注销	隔离衣
8	安徽省佳乐光电科技有限公司	91341822554582540F	苏长明	皖广德械备20210011号	型号：YYMZ 规格：条型	安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号	通常通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。	广德市市场监督管理局	注销	医用帽
9	安徽省佳乐光电科技有限公司	91341822554582540F	苏长明	皖广德械备20210014号	型号：YYMZ-201 规格：套头式	安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号	由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。	广德市市场监督管理局	注销	医用隔离面罩
10	安徽可赛克医疗器械有限公司	913418220723797853	甘继成	皖广械备20160007号	普通型：【7.5cm10.0cm、8.0cm10.0cm、8.5cm12.0cm、9.0cm12.0cm】。异型：【6.5cm10.0cm、7.0cm10.0cm、8.0cm12.0cm、9.2cm12.0cm】	安徽省广德市杨滩经济开发区	由背衬层（水刺无纺布）、胶体层（热熔胶）、防粘层（离型纸）等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。	广德市市场监督管理局	注销	医用冷敷贴
11	华新医材（安徽）有限公司	91341822059727685R	萧玲玲	皖广械备20160001	天然橡胶胶乳;最小长度∶XS/S∶220mm;M/L/XL∶230mm;单层最小厚度∶0.08mm; 丁腈橡胶胶乳∶最小长度∶XS/S∶220mm;M/L/XL∶230mm;单层最小厚度∶0.05mm	安徽省宣城市广德县新杭经济开发区（广宜路以西，纬五路以南，经四路以东）	本产品由天然橡胶胶乳或丁腈橡胶胶乳制成。	用于防止医生和患者之间的交叉感染	广德市市场监督管理局	注销	检查手套
12	安徽省佳乐光电科技有限公司	91341822554582540F	苏长明	皖宣械备20210001号	型号：YYMZ。规格：340x220x0.25(单位：mm)	安徽省广德市广德市桃州镇山关村018县道9号（富华混凝土东侧）独立厂区	通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。	广德市市场监督管理局	注销	医用隔离面罩
13	安徽和和新材料有限公司	91341822MA2U9K5C1R	叶书怀	皖宣械备20200035号	型号：围裙式。规格：S,M,L	安徽省广德市开发区东区大溪路以东大塘路以北	采用CPE膜（或淋膜无纺布）为原料，经裁剪、热压合制成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。	广德市市场监督管理局	注销	隔离衣
14	广德佳妍服饰贸易有限公司	91341822MA2NMT7T29	万善燕	皖宣械备20200034号	A型（S,M,L,XL,XXL,XXXL），包装规格5件/袋。B型（S,M,L,XL,XXL,XXXL），包装规格1件/袋。	安徽省广德市桃州镇亚夏汽车城C2栋三楼	采用45克SMS无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。	广德市市场监督管理局	注销	隔离衣
15	安徽畅真医疗器械有限公司	91341822MA2UH1B11C	尹子徐	皖宣械备20200026号	Ⅲ型（175mm×95mm）(10只/袋、5袋/盒)	安徽省广德市经济开发区国华路以南长安路以西	由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。	广德市市场监督管理局	注销	医用隔离面罩
16	鹏讯医疗用品（广德）有限公司	91341822MA2UGX4C9B	陈守都	皖宣械备20200025号	I型（175mm×95mm）、II型(180mm×95mm)、III型(210mm×95mm)、IV型(230mm×95mm) Ⅴ型(145mm×95mm)	安徽省广德市经济技术开发区国华路与荆汤路交叉口	由医用隔离面罩由防护罩、固定装置（耳带）和泡沫条（鼻夹）组成。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。	广德市市场监督管理局	注销	医用隔离面罩
17	安徽康讯医疗用品科技有限公司	91341822MA2UH9QX0R	吴凌峰	皖宣械备20200022号	Ⅲ型（175mmX95mm）	安徽省广德市经济开发区北区（邱村镇白马湖路8号）	由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。	广德市市场监督管理局	注销	医用隔离面罩
18	广德辉龙环保科技有限公司	9134182207561084XR	梅卫君	皖宣械备20200015号	Ⅲ型（10个/袋、5袋/盒）	安徽省广德市经济开发区南环路	由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅	广德市市场监督管理局	注销	医用隔离面罩
19	安徽可赛克医疗器械有限公司	913418220723797853	甘继成	皖广械备20160003号	常规型:70mm×15mm、72mm×19mm、75mm×20mm、75mm×40mm. 异型:尺寸可根据实际情况定制	安徽省广德市杨滩经济开发区	创口贴由接触创面的敷垫（胶体层）和保护层（临用前去除）组成。不含药物。	用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。	广德市市场监督管理局	注销	创口贴
20	安徽可赛克医疗器械有限公司	913418220723797853	甘继成	皖广械备20140001号	40mm50mm，40mm100mm，40mm110mm，50mm120mm，60mm*120mm	安徽省广德市杨滩经济开发区	该产品由基带、凝胶层、保护膜等组成。	用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。	广德市市场监督管理局	注销	退热贴
21	安徽可赛克医疗器械有限公司	913418220723797853	甘继成	皖宣械备20190011号	Ⅲ型（175mm×95mm）、Ⅳ型（175mm×95mm）	安徽省广德市安徽省广德市杨滩经济开发区	由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。	广德市市场监督管理局	注销	医用隔离面罩
22	广德圣杰医疗器械有限公司	91341822MA23NJNG85Y	唐杰	皖宣械备20180006号	型号：单头型、双头型规格：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、22cm、24cm	安徽省广德县东亭乡高峰村161号	皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。	用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。	广德市市场监督管理局	注销	棉签
23	广德圣杰医疗器械有限公司	91341822MA23NJNG85Y	唐杰	皖宣械备20180009号	型号：木质型、竹质型规格：16cm、18cm、20cm	安徽省广德县东亭乡高峰村161号	由木片或竹片制成的片状器械。	用于妇科检查。	广德市市场监督管理局	注销	刮宫片
24	广德圣杰医疗器械有限公司	91341822MA23NJNG85Y	唐杰	皖宣械备20180008号	型号：小号：0.3g/颗、大号：0.5g/颗规格：按包装量不同分为若干规格。	安徽省广德县东亭乡高峰村161号	皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。	用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。	广德市市场监督管理局	注销	脱脂棉球
25	广德圣杰医疗器械有限公司	91341822MA23NJNG85Y	唐杰	皖宣械备20180007号	型号：木质型、竹质型规格：140mm、150mm、160mm、180mm	安徽省广德县东亭乡高峰村161号	由木质或竹质材料制成。	用于检查时压低舌部。	广德市市场监督管理局	注销	压舌板
26	安徽可赛克医疗器械有限公司	913418220723797853	甘继成	皖广械备20160006号	成人型：40mm×50mm，40mm×100mm，40mm×110mm，50mm×120mm，60mm×120mm。小儿护脑型：40mm×50mm，40mm×100mm，40mm×110mm，50mm×120mm，60mm×120mm。高烧应急型：40mm×50mm，40mm×100mm，40mm×110mm，50mm×120mm，60mm×120mm。	安徽省广德县杨滩经济开发区	由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代理作用的成分。	用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。	广德市市场监督管理局	注销	医用退热贴
27	安徽可赛克医疗器械有限公司	913418220723797000	甘继成	皖广械备20150004号	Ⅰ型【6.5cm10cm、7cm10cm、8cm10cm、8cm12cm】 Ⅱ型【7cm7cm、8cm8cm、9cm9cm、10cm10cm】	安徽省广德县杨滩经济开发区	由背衬层、胶体层、防粘层（硅油纸、聚丙烯膜）等部分组成。胶体层含薄荷脑、高分子物质、医用热熔胶、不同精油（龟叶草挥发油、节骨草油、油松叶油、长白木挥发油、圆瓣姜花油、鹅掌柴油、黄姜油）等。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于物理退热、冷敷理疗。具有减轻疼痛、缓解症状、改善微循环的作用。能有效缓解风寒、风湿、腰腿痛、跌打损伤以及关节炎,骨质增生,腰椎间盘突出,颈椎病,坐骨神经,肩周炎等引起的疼痛。仅用于闭合性软组织。	广德市市场监督管理局	注销	医用冷敷贴
28	安徽可赛克医疗器械有限公司	913418220723797000	甘继成	皖广械备20150003号	静脉炎型（40×50、40×100、40×110、50×120、60×120）醒脑型（40×50、40×100、40×110、50×120、60×120）骨伤型（40×50、40×100、40×110、50×120、60×120）舒眠型（40×50、40×100、40×110、50×120、60×120）护眼型（Ⅰ型、Ⅱ型）	安徽省广德县杨滩经济开发区	由无纺布背衬层、凝胶层、保护膜等部分组成。	用于物理退热、冷敷理疗	广德市市场监督管理局	注销	医用冷敷贴