广德：“四轮驱动”强化药品监管能力建设

广德市市场监管局立足药品安全监管职责，深入开展药品安全巩固提升行动，坚持把好把牢药品安全关。不断压紧压实企业安全主体责任，持续加强药品监管能力建设，为人民群众的用药安全提供坚实保障。

一、加强监测，化解风险隐患“萌芽”。强化督导检查，扎实推进药品不良反应监测工作，结合日常检查对药品经营企业和医疗机构监测工作开展情况进行督导，积极宣贯法律法规，现场讲解操作流程，解答疑难问题，进一步提升上报人员监测业务能力水平。强化“三医联动协同”，加强与卫健部门的沟通联系，推进部门联动和信息共享，结合实际制定不断完善不良反应监测体系和工作流程，做到早发现、早预警、早处置，切实把安全隐患化解在萌芽状态。

二、培训指导，夯实主体责任“基土”。增强安全意识，督促药品经营单位严格按照《药品经营质量管理规范》的要求制定年度培训计划并开展培训，做好记录并建立档案，确保从业人员正确理解并履行职责，积极落实进货查验、药品养护、人员培训等药品安全管理制度。提升管理能力，召开药品经营单位法治培训，以2024年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》为重点内容，深入宣贯《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规知识，组织开展各类培训12场，培训人数3420人次。督促药品经营单位落实自身的安全主体责任，夯实药品安全工作基础。

三、隐患排查，绘就药械安全“底色”。检查有实效，深入开展药品安全交叉检查行动，抽调基层所执法人员成立六个专项检查组对辖区药品经营单位开展全面检查，有效排查化解药品安全风险隐患，全力推进药品安全巩固提升。查案有力度，按照专项检查行动部署安排，依法严肃查处违法违规行为，持续加大对经营使用劣药、假药，未凭处方销售处方药等违法违规行为的打击力度。排查化解风险隐患51个，查办违法案件30件，切实保障人民群众用药安全。

四、宣贯引导，筑牢社会共治“堤坝”。广泛宣传形成合力，以药品法治宣传基地、健康科普馆开放日等活动为载体，深入宣传科普药品安全法律法规知识，营造全民关心、支持和参与药品安全社会共治的良好氛围，开展各类宣传活动6次，受众510余人次。全面监管提升效能，同时加强对药械化虚假宣传、价格违法等问题的检查力度，畅通投诉举报渠道，根据举报线索快速查实查处相关违法行为，坚决护好老百姓"药匣子"安全。（陈鹏）