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索引号：	11341723090757022H/202501-00089	组配分类：	医疗器械监管行政处罚
发布机构：	市市场监管局	主题分类：	市场监管、安全生产监管
名称：	广德市市场监督管理局医疗器械监管行政处罚信息表丨第5期	文号：	无
生成日期：	2025-01-08	发布日期：	2025-01-08

广德市市场监督管理局医疗器械监管行政处罚信息表丨第5期

发布时间：2025-01-08 11:35 来源：市市场监管局浏览：0 次

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行政相对人名称

行政相对人类别

行政相对人代码(统一社会信用代码)

法定代表人

行政处罚决定书文号

违法行为类型

违法事实

处罚依据

处罚类别

处罚内容

罚款金额（万元）

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

处罚决定日期

处罚有效期

公示截止期

处罚机关

处罚履行方式和期限

广德市桃州镇山关村卫生室

法人及非法人组织

PDY90098234188212D6001

刘思清

广市监处罚〔2025〕01002号

违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。

2024年10月10日，广德市市场监管局执法人员在对广德市桃州镇山关村卫生室开展日常检查时，在其治疗室操作台下方柜子里发现以下超过有效期的药品和过期医疗器械，其中：1.药品名称：韩都？盐酸肾上腺素注射液，规格：1ml:1mg，批准文号：国药准字H41021054，药品上市许可持有人：遂成药业股份有限公司，药品上市许可持有人地址：新郑市庆安路219号，生产日期：22年09月29日，产品批号：62209292 11，有效期至：2024年08月，数量：8支（10支/盒）；2.医疗器械名称:德意？一次性使用输液器带针，规格：静脉针规格：0.7×25TW LB、针柄颜色：黑色，医疗器械生产许可证编号：浙食药监械生产许20140204号，注册证编号：国械注准20153141381，产品技术要求编号：国械注准20153141381，生产企业：浙江新德意医疗科技股份有限公司，包装侧面印有：批20220902、失20240902，数量：18袋。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项的规定，上述超过有效期的药品为劣药。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条、第一百一十七条第一款和《医疗器械监督管理办法》第八十六条第三项及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第（五）项的规定予以处罚。

罚款;没收非法财物

1、没收涉案劣药：8支韩都牌盐酸肾上腺素注射液；
2、对使用劣药的违法行为罚款人民币10000元；
3、没收涉案医疗器械：18袋德意牌一次性使用输液器带针；
4、对使用过期医疗器械的违法行为罚款人民币2000元。

1.2

0.005

2025年1月3日

2099年12月31日

2028年1月3日

广德市市场监督管理局

当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内，凭本局开具的缴款通知单通过安徽省统一公共支付平台或各银行网点（含中国银行、建设银行、工商银行、农业银行、徽商银行、邮储银行、马鞍山农村商业银行、广德农村商业银行等）完成缴纳罚款。
依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条规定，当事人逾期不履行行政处罚决定的，本局可以采取以下措施：（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款；（二）申请人民法院强制执行。

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