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市市场监管局
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索引号: 11341723090757022H/202310-00026 组配分类: 其他权力
发布机构: 市市场监管局 主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 广德市第一类医疗器械备案注销公示表 文号:
生成日期: 2023-10-20 发布日期: 2023-10-20
索引号: 11341723090757022H/202310-00026
组配分类: 其他权力
发布机构: 市市场监管局
主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 广德市第一类医疗器械备案注销公示表
文号:
生成日期: 2023-10-20
发布日期: 2023-10-20
广德市第一类医疗器械备案注销公示表
发布时间:2023-10-20 15:42 来源:市市场监管局 浏览次数: 字体:[ ]
序号 企业名称 社会信用代码 法定代表人 备案编号 型号规格 生产地址 产品描述 预期用途 发证机关 状态 产品名称
1 安徽科能新材料环保科技有限公司 91341822MA2U39AA4N 胡广全 皖广德械备20220005 根据保存液〔VTM)的类型,型号划分为:灭活型(IA)和非灭活型(NA)。 根据病毒保存液装量,规格划分为: 1ml、1.5ml、 2ml、 3ml、5ml、6ml、10ml、 12ml、15ml 、20ml、 25ml。 安徽省宣城市广德市誓节镇经济开发区西区启航路18号 一次性使用病毒采样管由试管、铝箔膜、护帽、保存液组成。保存液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、蒸馏水组成。非无菌提供。 用于样本的收集、运输和储存等。 广德市市场监督管理局 注销 一次性使用病毒采样管
2 安徽科能新材料环保科技有限公司 91341822MA2U39AA4N 胡广全 皖广德械备20220004 根据隔离衣的衣长、胸围和袖长的尺寸不同,划分为均码和大码两种型号规格。 安徽省宣城市广德市誓节镇经济开发区西区启航路18号 隔离衣以无纺布(68%聚丙烯纤维+32%聚乙烯(PE膜))为主要原料,经裁剪、缝纫制成,并通过系带固定。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 广德市市场监督管理局 注销 隔离衣
3 安徽杭派包装材料有限公司 91341822MA2Q3TAW5F 曾宪斌 皖广德械备20220003号 300,325,350,380,400,425,450,480,500,525,550,580,600(单位:微升/瓶) 安徽省广德市经济开发区西区经一路(誓节镇)(安徽百事泰机电科技有限公司内) 产品主要由Na2HPO4.12H2O,NaCl,TWeen20;PVP-40;PC-300组成。 本产品用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 广德市市场监督管理局 注销 样本萃取液
4 安徽省佳乐光电科技有限公司 91341822554582540F 苏长明 皖广德械备20210012号 型号:YYXT 
规格:S、M、L
安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号 采用>40克SMMS无纺布或淋膜无纺布、松紧带经超声波焊接组成材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 广德市市场监督管理局 注销 医用隔离鞋套
5 安徽省佳乐光电科技有限公司 91341822554582540F 苏长明 皖广德械备20210013号 型号:YYHMJ 
规格:套头式
安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号 通常由高分子材料制成的硬质防护罩、镜片及鼻架,固定装置(松紧带)组成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 广德市市场监督管理局 注销 医用隔离眼罩
6 安徽省佳乐光电科技有限公司 91341822554582540F 苏长明 皖广德械备20210015号 型号:YYCD 
规格:202
安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号(富华混凝土东侧)独立厂区 通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。 病床或检查床上用的卫生护理用品。 广德市市场监督管理局 注销 医用垫单
7 安徽省佳乐光电科技有限公司 91341822554582540F 苏长明 皖广德械备20210010号 型号:YYGLY 
规格:XXL、XL、L、M、S
安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号 通常采用非织造布“≥45克SMMS无纺布”或“淋膜无纺布”为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 广德市市场监督管理局 注销 隔离衣
8 安徽省佳乐光电科技有限公司 91341822554582540F 苏长明 皖广德械备20210011号 型号:YYMZ 
规格:条型
安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号 通常通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 广德市市场监督管理局 注销 医用帽
9 安徽省佳乐光电科技有限公司 91341822554582540F 苏长明 皖广德械备20210014号 型号:YYMZ-201 
规格:套头式
安徽省宣城市广德市桃州镇山关村018县道9号 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 广德市市场监督管理局 注销 医用隔离面罩
10 安徽可赛克医疗器械有限公司 913418220723797853 甘继成 皖广械备20160007号 普通型:【7.5cm*10.0cm、8.0cm*10.0cm、8.5cm*12.0cm、9.0cm*12.0cm】。异型: 【6.5cm*10.0cm、7.0cm*10.0cm、8.0cm*12.0cm、9.2cm*12.0cm】 安徽省广德市杨滩经济开发区 由背衬层(水刺无纺布)、胶体层(热熔胶)、防粘层(离型纸)等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 用于冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。 广德市市场监督管理局 注销 医用冷敷贴
11 华新医材(安徽)有限公司 91341822059727685R  萧玲玲 皖广械备20160001 天然橡胶胶乳;最小长度∶XS/S∶220mm;M/L/XL∶230mm;单层最小厚度∶0.08mm; 丁腈橡胶胶乳∶最小长度∶XS/S∶220mm;M/L/XL∶230mm;单层最小厚度∶0.05mm 安徽省宣城市广德县新杭经济开发区(广宜路以西,纬五路以南,经四路以东) 本产品由天然橡胶胶乳或丁腈橡胶胶乳制成。 用于防止医生和患者之间的交叉感染 广德市市场监督管理局 注销 检查手套
12 安徽省佳乐光电科技有限公司 91341822554582540F 苏长明 皖宣械备20210001号 型号:YYMZ。规格:340x220x0.25(单位:mm) 安徽省广德市广德市桃州镇山关村018县道9号(富华混凝土东侧)独立厂区 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 广德市市场监督管理局 注销 医用隔离面罩
13 安徽和和新材料有限公司 91341822MA2U9K5C1R 叶书怀 皖宣械备20200035号 型号:围裙式。规格:S,M,L 安徽省广德市开发区东区大溪路以东大塘路以北 采用CPE膜(或淋膜无纺布)为原料,经裁剪、热压合制成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 广德市市场监督管理局 注销 隔离衣
14 广德佳妍服饰贸易有限公司 91341822MA2NMT7T29 万善燕 皖宣械备20200034号 A型(S,M,L,XL,XXL,XXXL),包装规格5件/袋。B型(S,M,L,XL,XXL,XXXL),包装规格1件/袋。 安徽省广德市桃州镇亚夏汽车城C2栋三楼 采用45克SMS无纺布为主要原料,经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 广德市市场监督管理局 注销 隔离衣
15 安徽畅真医疗器械有限公司 91341822MA2UH1B11C 尹子徐 皖宣械备20200026号 Ⅲ型(175mm×95mm)(10只/袋、5袋/盒) 安徽省广德市经济开发区国华路以南长安路以西 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 广德市市场监督管理局 注销 医用隔离面罩
16 鹏讯医疗用品(广德)有限公司 91341822MA2UGX4C9B 陈守都 皖宣械备20200025号 I型(175mm×95mm)、II型(180mm×95mm)、III型(210mm×95mm)、IV型(230mm×95mm)  Ⅴ型(145mm×95mm) 安徽省广德市经济技术开发区国华路与荆汤路交叉口 由医用隔离面罩由防护罩、固定装置(耳带)和泡沫条(鼻夹)组成。 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 广德市市场监督管理局 注销 医用隔离面罩
17 安徽康讯医疗用品科技有限公司 91341822MA2UH9QX0R 吴凌峰 皖宣械备20200022号 Ⅲ型(175mmX95mm) 安徽省广德市经济开发区北区(邱村镇白马湖路8号) 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 广德市市场监督管理局 注销 医用隔离面罩
18 广德辉龙环保科技有限公司 9134182207561084XR 梅卫君 皖宣械备20200015号 Ⅲ型  (10个/袋、5袋/盒) 安徽省广德市经济开发区南环路 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅 广德市市场监督管理局 注销 医用隔离面罩
19 安徽可赛克医疗器械有限公司 913418220723797853 甘继成 皖广械备20160003号 常规型:70mm×15mm、72mm×19mm、75mm×20mm、75mm×40mm.

异型:尺寸可根据实际情况定制
安徽省广德市杨滩经济开发区 创口贴由接触创面的敷垫(胶体层)和保护层(临用前去除)组成。不含药物。 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 广德市市场监督管理局 注销 创口贴
20 安徽可赛克医疗器械有限公司 913418220723797853 甘继成 皖广械备20140001号 40mm*50mm,40mm*100mm,40mm*110mm,50mm*120mm,60mm*120mm 安徽省广德市杨滩经济开发区 该产品由基带、凝胶层、保护膜等组成。 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 广德市市场监督管理局 注销 退热贴
21 安徽可赛克医疗器械有限公司 913418220723797853 甘继成 皖宣械备20190011号 Ⅲ型(175mm×95mm)、Ⅳ型(175mm×95mm) 安徽省广德市安徽省广德市杨滩经济开发区 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 广德市市场监督管理局 注销 医用隔离面罩
22 广德圣杰医疗器械有限公司 91341822MA23NJNG85Y 唐杰 皖宣械备20180006号 型号:单头型、双头型
规格:8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、22cm、24cm
安徽省广德县东亭乡高峰村161号 皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 广德市市场监督管理局 注销 棉签
23 广德圣杰医疗器械有限公司 91341822MA23NJNG85Y 唐杰 皖宣械备20180009号 型号:木质型、竹质型
规格:16cm、18cm、20cm
安徽省广德县东亭乡高峰村161号 由木片或竹片制成的片状器械。 用于妇科检查。 广德市市场监督管理局 注销 刮宫片
24 广德圣杰医疗器械有限公司 91341822MA23NJNG85Y 唐杰 皖宣械备20180008号 型号:小号:0.3g/颗、大号:0.5g/颗
规格:按包装量不同分为若干规格。
安徽省广德县东亭乡高峰村161号 皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 广德市市场监督管理局 注销 脱脂棉球
25 广德圣杰医疗器械有限公司 91341822MA23NJNG85Y 唐杰 皖宣械备20180007号 型号:木质型、竹质型
规格:140mm、150mm、160mm、180mm
安徽省广德县东亭乡高峰村161号 由木质或竹质材料制成。 用于检查时压低舌部。  广德市市场监督管理局 注销 压舌板
26 安徽可赛克医疗器械有限公司 913418220723797853 甘继成 皖广械备20160006号 成人型:40mm×50mm,40mm×100mm,40mm×110mm,50mm×120mm,60mm×120mm。
小儿护脑型:40mm×50mm,40mm×100mm,40mm×110mm,50mm×120mm,60mm×120mm。
高烧应急型:40mm×50mm,40mm×100mm,40mm×110mm,50mm×120mm,60mm×120mm。
安徽省广德县杨滩经济开发区 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代理作用的成分。 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 广德市市场监督管理局 注销 医用退热贴
27 安徽可赛克医疗器械有限公司 913418220723797000 甘继成 皖广械备20150004号 Ⅰ型【6.5cm*10cm、7cm*10cm、8cm*10cm、8cm*12cm】
Ⅱ型【7cm*7cm、8cm*8cm、9cm*9cm、10cm*10cm】
安徽省广德县杨滩经济开发区 由背衬层、胶体层、防粘层(硅油纸、聚丙烯膜)等部分组成。胶体层含薄荷脑、高分子物质、医用热熔胶、不同精油(龟叶草挥发油、节骨草油、油松叶油、长白木挥发油、圆瓣姜花油、鹅掌柴油、黄姜油)等。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 用于物理退热、冷敷理疗。具有减轻疼痛、缓解症状、改善微循环的作用。能有效缓解风寒、风湿、腰腿痛、跌打损伤以及关节炎,骨质增生,腰椎间盘突出,颈椎病,坐骨神经,肩周炎等引起的疼痛。仅用于闭合性软组织。
广德市市场监督管理局 注销 医用冷敷贴
28 安徽可赛克医疗器械有限公司 913418220723797000 甘继成 皖广械备20150003号 静脉炎型(40×50、40×100、40×110、50×120、60×120)
醒脑型(40×50、40×100、40×110、50×120、60×120)
骨伤型(40×50、40×100、40×110、50×120、60×120)
舒眠型(40×50、40×100、40×110、50×120、60×120)
护眼型(Ⅰ型、Ⅱ型)
安徽省广德县杨滩经济开发区 由无纺布背衬层、凝胶层、保护膜等部分组成。 用于物理退热、冷敷理疗 广德市市场监督管理局 注销 医用冷敷贴